Valtrex 94

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Ieri 14 maggio al l'irrefrenabile Holiday Inn nel centro storico (3 striscia dei negozi commerciali un Holiday Inn) Gaithersburg, Maryland Drug comitato consultivo della FDA Anitiviral è riunito per la seconda volta in due giorni, questa volta a prendere in considerazione l'approvazione di GlaxoSmithKlines Valtrex (aka Valcyclovir) per utilizzare per ridurre il rischio di trasmissione di herpes genitale con l'uso della terapia soppressiva e misure precauzionali, alla dose di 500 mg una volta al giorno. La commissione ha votato 11-0 all'unanimità di raccomandare l'approvazione alla FDA. GSK ha condotto uno studio internazionale 8 mesi per questa approvazione e lo studio ha dimostrato che l'uso di 500 mg di Valtrex una volta al giorno portato ad una riduzione del 75 nella trasmissione di sintomatica infezione da herpes genitale, e ha anche mostrato una riduzione del 48 per l'acquisizione acquisizione asintomatica di herpes-2 documentata da HSV-2 sieroconversione durante lo studio. 4 di 743 partecipanti (0,5) di studio che hanno ricevuto Valcyclovir (Valtrex) ha sviluppato sintomatica acquisizione HSV-2 rispetto ai 16 di 741 partecipanti (2.2) di studio che hanno ricevuto placebo nello studio (p-value: 0.007). Questa è una riduzione del 75. Acquisizione di asintomatica HSV-2 si è verificato in 14 dei 743 (1,9) le persone che ricevono Valtrex 500 mg una volta al giorno rispetto ai 27 di 741 (3,6) le persone che hanno ricevuto placebo che ha acquisito asintomatica HSV-2 (p-value: 0,038). Si tratta di una riduzione di 48. Gli uomini erano meno probabili nello studio di sviluppare herpes genitale sintomatico: 4.1 delle femmine trattati con placebo vs 1.2 di uomini 0,8 delle femmine che ricevono Valtrex vs 0,4 di uomini che ricevono Valtrex. Avendo HSV-1 può fornire un effetto protettivo di sviluppare herpes genitale sintomatiche. Per i partecipanti allo studio che hanno ricevuto placebo hanno HSV-1 non ha ridotto il rischio di trasmissione, 2.2 delle persone che erano HSV-1 negativo vs 2.1 delle persone che erano HSV-1 herpes genitale sintomatico sviluppati positivi. Ma per le persone che ricevono Valtrex 0,9 delle persone che erano HSV-1 dell'herpes negativi sviluppati sintomatici genitali rispetto al 0,4 delle persone che erano HSV-1 positivo. Inoltre, 47 delle persone infettate con HSV-2 non ha avuto recidive nel corso dello studio otto mesi rispetto a solo il 13 dei partecipanti allo studio che hanno ricevuto placebo nello studio. diffusione virale è stato ridotto anche da persone che Valtrex 500 mg una volta al giorno nello studio. 82 dei partecipanti allo studio ha avuto diffusione virale su 1 o più giorni rispetto ai 49 delle persone che hanno preso Valtrex a questa dose che ha avuto diffusione virale su 1 o più giorni. La percentuale media di giorni in cui i soggetti capannone virus quando le lesioni non erano presenti (spargimento asintomatico) era 7.8 nel gruppo placebo e 2,8 nel gruppo Valaciclovir (p